非PVC膜大容量注射液生产线ＧＭＰ

项目名称：玉溪非PVC膜大容量注射液生产线GMP改扩建项目

提报年度：2014年

项目主办单位：云南司艾特药业有限公司

项目建设地点：玉溪国家高***产业开发区

建设性质：扩建

项目简述：云南司艾特药业有限公司是一家从事生物制药研究的**化GMP制药企业。拥有云南省**一条非PVC膜软袋大容量注射液生产线和***个*疗艾滋病纯******，并具有15个品规大容量注射液国药准字号，且已进入国家基本药物采购目录，产品已大量销售于云南各地、州医院、医药公司。为扩大产能，公司将新建GMP车间，新增2条大容量注射液生产线，年产大容量注射液1.5亿袋

项目实施依据：《云南省生物医药产业发展十二五规划》、玉溪高新区产业导向。已有项目可研报告。在玉溪高新区获批准立项

项目在本地区的作用和地位：

建设地点的自然条件和社会经济情况简述：项目建设地玉溪高新区南片区基础设施完善，司艾特公司预留的二期预留用地已经完成三通一平

项目建设内容：

项目建设地施工条件：

项目主要原料、燃料、电力及其它原材料供应情况：项目主要材料采用的是美国进口的五层复合膜，安全***作用，与药物无反应，保持药液稳定，重量轻，体积小，保质期长，便于储存和运输，使用后易于处理，是国家鼓励发展的药品包装方向。其余主要原辅材料均可在市场上购买

交通运输情况：

工艺技术方案简述：

项目前期准备工作及进展情况：一期已建成GMP生产车间5026㎡，综合楼2806㎡，职工宿舍1590㎡，拥有胶囊、片剂、散剂、颗粒剂四条高速固体制剂生产线、一条非PVC膜软袋大容量输液生产线，生产线已经通过GMP认证。公司大容量注射剂是云南省**一条非PVC膜软袋生产线，采用美国进口五层复合膜，年产量3000万袋，产品已通过云南省卫生厅国家基本药物药品集中采购招标并中标。公司拥有十五个规格品种的药品注册批准证书，项目完成即可生产销售

项目可享受的优惠政策：

项目对环境的影响的初步评估：因本工程生产工艺先进可靠，三废排放量小，对厂址周围环境不产生污染

投资估算及资金筹措：投资估算：项目总投资6211万元 资金筹措：企业自筹1610万元，贷款或招商4000万元

产品或服务的市场预测及分析：

初步经济效益分析：年销售收入44357万元，年利润6458万元，年税金及附加2454万元，投资回收期2.72年

合作方式：合资、合作或其它