昆明国家生物产业基地生物医药

项目名称：昆明国家生物产业基地生物医药中试生产中心

项目业主单位：云南省药物研究所

项目建设地点：昆明市西山区高峣冷水塘24号

项目所属行业：生物制药 建设性质： 新建

项目简述：

2008年10月立项的国家生物产业基地公共服务条件建设专项“昆明国家生物产业基地生物医药中试生产中心”由云南省药物研究所承担“**、天然药物制剂中试生产平台”建设。

建设地点(县或市、区)的自然条件和社会经济情况简述:

在云南省药物研究所制剂大楼内建设，主要涉及到制剂大楼(共3层)、以及原料药车间和部分辅助设施建设，该地水、电供应、交通及通讯十分方便，具有良好的建设条件。

项目在本地区的作用与地位：

本项目的建设针对云南生物医药的试制、中试和小规模生产瓶颈问题，抓住云南省特有的**、天然药物的优势和特色，整合优势科技资源，在**部门的指导下搭建***的产业化转化平台，为昆明国家生物产业基地内生物医药行业提供完备的**、天然药物试制、中试和小规模生产及其配套的系统技术服务，促进昆明国家生物产业基地内生物医药成果转化，整合和优化基地内生物医药产业的技术创新能力。

本项目是大力发展生物产业，使之成为对我国经济增长具有突破性重大带动作用的高***产业，实现生产力的跨越发展，全面建设小康社会的需要;是完善昆明国家生物产业基地的投资、创业和发展环境，提升基地的集聚能力，推动云南省生物医药产业集聚式发展的需要;是优化基地内企业产品结构、培育新经济增长点、提高研发效率和降低成本、促进成果转化的需要。

另外，药物制剂工艺研究，尤其是中试的制剂工程研究是药物研究的重要内容，决定着药品的物质基础，直接关系到药品的安全、有效与可控。制剂的开发和产业化是药品二次开发、更新换代、提高技术含量的*有效、*直接的途径。建立药物制剂公共服务平台将提高生物医药成果转化的效率，降低研究成本。药物制剂公共服务平台的建设对提高生物医药产业的创新能力、保护**知识产权、为患者服务、合理利用资源等方面具有积极意义。

项目建设内容:

在云南省药物研究所现有的制剂大楼的第3层按照国家GMP规范要求建设和完善2000㎡的注射制剂区、口服制剂区和外用制剂区等3个中试生产区，配置能够提供19种剂型中试研究、生产的相关生产设备、检测仪器;建设制剂中试相应的膜分离、**高压柱层析分离提取系统;建设常用辅料的储备库和相应的辅料数据库;改造相关的公用设施等。

工艺技术方案简述：

药代研究、制剂研究、质量研究、制剂共性、关键性技术研发、新制剂和***的研发、制剂中试工程技术研发。

项目前期准备工作及进展情况：

该项目获得了《投资项目备案证》、《建设项目招标事项审核意见函》、昆明市环保局“关于对《昆明国家生物产业基地生物医药中试生产中心——**、天然药物制剂中试生产平台建设项目环境影响报告表》的批复”、2008年国家生物产业基地公共服务条件建设专项的立项支持、“云南省发展和改革委员会关于昆明国家生物产业基地生物医药中试生产中心建设项目初步设计的批复”。正在进行施工图设计。目前正在进行设备考察和设备选型及施工图纸设计准备工作。

项目原料或基地建设情况：

正在进行设备考察和设备选型及施工图纸设计准备工作。

投资估算及资金筹措：

投资估算：总投资为4426万元

资金筹措：招商引资等多种方式筹集。

初步经济效益分析：

项目直接针对云南生物医药的试制、中试和小规模生产瓶颈问题，建设符合GMP标准、为昆明国家生物产业基地内生物企业、科研机构提供药品试制、中试和小规模生产服务的昆明生物医药中试生产中心。

合作方式：合作