生物医药中试生产中心—疫苗分中心项目

项目名称：昆明国家生物产业基地生物医药中试生产中心—疫苗分中心

项目业主单位：云南沃森生物技术有限公司

项目建设地点：昆明高新区北区国家大学科技园2期A3幢4楼

项目所属行业：生物制药 建设性质： 新建

项目简述：

在云南沃森生物技术有限公司现有技术研发平台的基础上建设符合GMP标准的疫苗中试生产平台。通过建设，形成兼顾先进和全面的昆明国家生物产业基地生物医药中试生产平台，为昆明国家生物产业基地内的生物医药企业、研究机构提供完备的试制、中试和小规模生产服务。

建设地点(县或市、区)的自然条件和社会经济情况简述:

云南是我国生物多样性资源*为丰富的省份之一，是**生物物种高富集区和***的基因库，享有“生物资源**”和“生物基因宝库”之称，具有雄厚的以生物资源促进经济发展的物质基础和*大的开发利用潜力。云南省委、省**已把医药产业列为云南省**发展的产业，要像当年打造云烟产业一样，打造云南天然药物产业。在国家《生物产业发展“十一五”规划》的总体框架下，2007年云南省发展和改革委员会制定了《昆明国家生物产业基地建设规划》，把昆明国家生物产业基地生物医药中试生产中心作为主要建设内容之一。目前该项规划已经获得****。2007年10月， 国家发展和改革委办公厅下发了《关于请组织申报国家生物产业基地公共服务条件建设专项的通知》(发改办高技[2007]2420号)，专项的主要内容是针对国家生物产业基地建设初期对公共服务基础设施的迫切需要，根据国家生物产业基地总体布局和各国家生物产业基地发展规划，**支持各国家生物产业基地加强公共服务条件建设。

在这样的背景下，本项目在项目承担单位现有基础上，按照GMP标准、建设为昆明国家生物产业基地内生物企业、科研机构提供药品试制、中试和小规模生产服务的昆明国家生物产业基地生物医药中试生产中心。

项目在本地区的作用与地位：

该项目为昆明国家生物产业基地的中试生产中心，项目建成后可为昆明国家生物产业基地内的生物医药行业提供完备的疫苗试制、中试和小规模生产及其配套的系统技术服务，促进昆明国家生物产业基地内生物医药成果转化，整合和优化基地内生物医药产业的技术创新能力。

项目建设内容:

项目具体建设任务为:①依托云南沃森生物技术有限公司现有技术研发平台，建设总建筑面积2100平方米的符合GMP 要求的疫苗的中试、小试试验室，包括细菌性疫苗中试研发平台、病毒性疫苗中试研发平台、基因工程中试研发平台、新型疫苗佐剂中试研发技术平台等，**构建多糖蛋白结合技术、纯化技术、新型疫苗佐剂等关键工艺。②采购相关设备、检测仪器，改造相关的公用设施，形成中试生产能力。③建设生物医药中试生产中心协作共用网站和**库，提供技术咨询。④建立一套中心的管理机制。

工艺技术方案简述：

菌种、一级种子培养、二级种子培养、种子罐培养。

项目前期准备工作及进展情况：

⑴ 规划手续办理情况：项目为现有基础改造，未涉及规划

⑵ 建设用地手续办理情况：项目为现有基础改造，未涉及建设用地审批

⑶ 环境影响评价办理情况：已获得云南省环保局环境影响评价行政许可

⑷ 建设资金筹措情况：国家安排资金360万元已到位，单位自筹资金1697.7万元已到位

⑸ 项目审批、核准、备案情况：已获得国家发改委“2008年第二批国家生物产业基地公共服务条件建设专项项目的复函”以及云南省发改委“关于昆明国家生物产业基地生物医药中试生产中心建设项目初步设计的批复”。

项目原料或基地建设情况：

项目为现有改造项目，已具备基础条件。

投资估算及资金筹措：

投资估算：总投资6831万元

资金筹措：争取国家、省、招商引资、企业自筹等多种方式。

初步经济效益分析：

本项目主要为社会公益性项目，属非**性项目。项目直接针对云南生物医药的试制、中试和小规模生产瓶颈问题，建设符合GMP标准、为昆明国家生物产业基地内生物企业、科研机构提供疫苗制品试制、中试和小规模生产服务的昆明生物医药疫苗中试生产中心。项目建成后有一定的直接经济效益，从运行成本分析及销售收入估算看，依靠科研单位强大的科技支撑，生物医药中试生产中心自有收入基本能够维持运转，在经营好的时候，能产生一定的利润。

合作方式：合资、合作